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口罩CE認(rèn)證需要什么資料？認(rèn)證流程是什么？
來源:
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作者:hxddli
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發(fā)布時間: 2020-03-23
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近日，由于國外嚴(yán)重的疫情問題，歐美和美國地區(qū)非常緊缺口罩，防護服，消毒水等疫情產(chǎn)品，而國內(nèi)的很多企業(yè)，也爭先恐后的出口口罩，防護服等產(chǎn)品。提到出口，必然少不了出口認(rèn)證，口罩出口歐盟需要辦理CE認(rèn)證，口罩出口美國辦理FDA認(rèn)證，那么今天小編為大家介紹下口罩出口歐美需要準(zhǔn)備哪些資料？周期要多久？口罩CE認(rèn)證費用？口罩FDA認(rèn)證費用？
一.口罩CE認(rèn)證分為兩種，一種是醫(yī)用口罩，一種是民用口罩
1.醫(yī)用口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：EN14683
測試項目：
口罩基本要求
結(jié)構(gòu)與尺寸
鼻夾
口罩帶
顆粒過濾效率
壓力差
阻燃性能
微生物
滅菌
環(huán)氧乙烷殘留量
合成血液穿透
2.民用口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：EN149
測試項目：
外觀檢查
NaCl顆粒物過濾效率
吸氣阻力
呼氣阻力
呼氣閥蓋牢度
死腔
頭帶
連接和連接部件
可燃性
標(biāo)識
二：那么口罩CE認(rèn)證周期要多久？大概需要準(zhǔn)備哪些資料呢？
答：現(xiàn)在很多廠家為了著急出口，對于周期的問題很是關(guān)心，但是由于近期辦理客戶過多，目前我們的周期是1~2周，快的話一周出證，慢的話要2周左右。
需要客戶提供資料：
1.樣品50個同款同色，密封包裝寄送到我司
2.營業(yè)執(zhí)照
3.醫(yī)療器械備案（醫(yī)用口罩提供）
4.產(chǎn)品國內(nèi)檢測報告
三：口罩CE認(rèn)證費用具體是多少錢？
答：口罩的具體費用，要根據(jù)客戶的口罩的類型，出證機構(gòu)，以及對于出證的時間來決定。
流程如下：
由我司提交給美國FDA官方機構(gòu)，大約一周后，F(xiàn)DA官方會發(fā)送一份付款的郵件給客戶，客戶需付款給FDA機構(gòu)，證書就成功辦理下來了。第一次辦理都是當(dāng)即付費，后面都是每年10月1號交費給美國FDA，不交費將會被注銷資格。
有需要辦理口罩CE認(rèn)證可以聯(lián)系我們（400 669 3696）
一.口罩CE認(rèn)證分為兩種，一種是醫(yī)用口罩，一種是民用口罩
1.醫(yī)用口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：EN14683
測試項目：
口罩基本要求
結(jié)構(gòu)與尺寸
鼻夾
口罩帶
顆粒過濾效率
壓力差
阻燃性能
微生物
滅菌
環(huán)氧乙烷殘留量
合成血液穿透
2.民用口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：EN149
測試項目：
外觀檢查
NaCl顆粒物過濾效率
吸氣阻力
呼氣阻力
呼氣閥蓋牢度
死腔
頭帶
連接和連接部件
可燃性
標(biāo)識
二：那么口罩CE認(rèn)證周期要多久？大概需要準(zhǔn)備哪些資料呢？
答：現(xiàn)在很多廠家為了著急出口，對于周期的問題很是關(guān)心，但是由于近期辦理客戶過多，目前我們的周期是1~2周，快的話一周出證，慢的話要2周左右。
需要客戶提供資料：
1.樣品50個同款同色，密封包裝寄送到我司
2.營業(yè)執(zhí)照
3.醫(yī)療器械備案（醫(yī)用口罩提供）
4.產(chǎn)品國內(nèi)檢測報告
三：口罩CE認(rèn)證費用具體是多少錢？
答：口罩的具體費用，要根據(jù)客戶的口罩的類型，出證機構(gòu)，以及對于出證的時間來決定。
流程如下：
由我司提交給美國FDA官方機構(gòu)，大約一周后，F(xiàn)DA官方會發(fā)送一份付款的郵件給客戶，客戶需付款給FDA機構(gòu)，證書就成功辦理下來了。第一次辦理都是當(dāng)即付費，后面都是每年10月1號交費給美國FDA，不交費將會被注銷資格。
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